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投资组合优化 三诺生物(300298.SZ):捏续葡萄糖监测系统得回好意思国FDA注册受理

发布日期:2024-12-19 10:08    点击次数:84

投资组合优化 三诺生物(300298.SZ):捏续葡萄糖监测系统得回好意思国FDA注册受理

格隆汇12月18日丨三诺生物(300298.SZ)公布,近日收到U.S.Food&DrugAdministration(好意思国食物药品监督贬责局,简称“FDA”)的庄重见知,公司自主研发的“捏续葡萄糖监测系统”家具已通过FDA510(k)的受理审核(AcceptanceReview),庄重参预510(k)实验性审查阶段(SubstantiveReview)。公司本次捏续葡萄糖监测系统家具注册肯求得回好意思国FDA的审批受理,参预实验性审查阶段,鲜艳着公司的注册提交材料达到了参预510(k)审核旅途的可经受循序。公司将不时按接洽积极股东家具后续注册责任。公司捏续葡萄糖监测系统家具注册肯求得回好意思国FDA受理对公司近期事迹不会产生影响。

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